PDUFA VIII谈判完成，行业预览协议要点

在BIO 2026国际大会上，行业谈判代表透露，处方药使用费法案（PDUFA）第八版的续期谈判已基本完成。该法案将于2027年到期，但关键的承诺函将在2026年晚些时候提交国会，内容涵盖FDA审评流程改进等议题。行业与FDA共进行了127次协商会议，最终达成一致。此外，本次大会还讨论了全球监管协调及创新药加速审评等议题。