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Ionis 获 FDA 批准扩大 Tryngolza 适应症

基于去年9月公布的 III 期临床阳性数据,FDA 批准 Ionis 旗下 Tryngolza 用于成人严重高甘油三酯血症。

Ionis Pharmaceuticals 宣布,其药物 Tryngolza (olezarsen) 已获得美国 FDA 批准,用于治疗成人严重高甘油三酯血症。此决定基于去年9月公布的 III 期临床阳性数据,该药物曾获得优先审评和突破性疗法认定。Tryngolza 是一种靶向 APOC3 的反义寡核苷酸药物,通过降低甘油三酯水平来减少胰腺炎等心血管事件风险。此次批准扩大了 Tryngolza 的适应症,使其覆盖更广泛的患者群体。

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