FDA拟调整睾酮疗法标签与使用限制

美国食品和药物管理局（FDA）近日提出一项新提案，要求睾酮替代疗法产品的制造商更新其药品标签和使用限制。该提案基于最新的临床证据，旨在更准确地反映睾酮治疗的风险与获益。FDA指出，部分现有标签可能未充分体现当前研究结论，导致不当使用。新规将明确适用人群，并可能限制用于年龄相关的低睾酮水平。公众可在60天内提交意见。