中国率先批准实体瘤CAR-T疗法

中国国家药监局近日批准科济药业控股有限公司的CAR-T细胞治疗产品赛恺泽（satricabtagene autoleucel，CT-041）的新药上市申请，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，这些患者既往至少接受过二线治疗后失败或不可耐受。这是全球首个获批用于实体瘤的CAR-T疗法。该疗法靶向Claudin18.2抗原，通过自体T细胞改造后回输患者体内。此前，CAR-T疗法在实体瘤领域进展缓慢，此次批准为胃癌患者提供了新的治疗选择，有望推动实体瘤免疫治疗的发展。