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HHS加速早期药物试验以应对中国崛起

HHS推出系列改革,简化早期临床试验流程,吸引企业在美国进行药物研发,以保持全球领先地位。

美国卫生与公众服务部(HHS)近日公布了一项新计划,旨在通过简化早期临床试验的监管流程,鼓励制药公司在美国本土启动早期药物研究,而非将试验外包至中国等海外国家。该计划被视为对中国在生物医药领域快速崛起的直接回应。

改革措施包括加快试验申请审批、协调不同监管机构的要求,以及提供税收优惠等激励措施。HHS官员表示,此举旨在确保美国在全球药物创新中的领导地位,同时减少对海外试验的依赖。

专家指出,该计划可能对全球药物研发格局产生重大影响,但具体效果仍需观察。行业分析师认为,简化流程虽然有助于吸引企业,但还需解决成本和技术人才等长期挑战。

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