礼来向79岁患者提供实验性减肥药
STAT独家:礼来与FDA通过同情使用计划,向一名79岁患者提供未上市的实验性减肥药retatrutide,此举引发药物可及性讨论。
STAT独家消息称,礼来公司与美国食品药品监督管理局(FDA)通过“同情使用”计划,允许一名79岁患者使用尚未获批的实验性减肥药retatrutide。该药物是一种GIP/GLP-1受体双重激动剂,正处于临床试验阶段。
同情使用计划通常适用于患有严重或危及生命疾病的患者,当他们无法参与临床试验且无其他治疗选择时,可申请未获批药物。此次案例的特殊性在于患者年龄较大,且药物是备受关注的减肥药。
该事件引发了关于药物可及性、同情使用标准以及监管透明度的讨论。礼来公司未透露患者身份,但表示所有同情使用请求均经过严格审查。