FDA批准Welireg联合Keytruda治疗肾细胞癌

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默克公司的Welireg（belzutifan）与pembrolizumab或pembrolizumab联合berahyaluronidase alfa-pmph（Keytruda Qlex）作为肾细胞癌的辅助治疗。该批准适用于中高风险或高风险复发风险的肾透明细胞癌成人患者，这些患者已接受肾切除术或肾切除术加转移灶切除术。

该决策基于关键临床试验数据，显示Welireg联合疗法可显著降低复发风险。Pembrolizumab作为一种免疫检查点抑制剂，与HIF-2α抑制剂Welireg联用，通过双重机制增强抗肿瘤效果。

此前，Welireg已用于治疗Von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌。此次批准扩大了其适应症，为肾癌患者提供了新的辅助治疗选择。