GSK-Spero口服抗生素Utebzi获FDA批准

美国FDA已批准葛兰素史克与Spero Therapeutics合作开发的口服抗生素Utebzi（tebipenem pivoxil hydrobromide），用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。该决定基于III期临床试验数据，显示Utebzi在疗效上非劣于静脉注射的亚胺培南-西司他丁。四年前，该药物曾收到FDA的完全回应函，但此次凭借更充分的临床证据获得批准。Utebzi是首个获批用于cUTI的口服碳青霉烯类抗生素，有望减少患者对静脉治疗的依赖，降低医疗成本。