BioDir Moderna流感疫苗获FDA专家一致认可
FDA顾问委员会全票支持Moderna的mRNA流感疫苗，此前该疫苗因生产问题曾被拒审，如今有望实现逆转。
美国FDA顾问委员会以12比0的投票结果一致支持Moderna的mRNA流感疫苗mFLU-SIVA，认为其安全有效性数据足以支持批准。该疫苗旨在预防季节性流感，若获批将成为继赛诺菲/Translate Bio的mRNA疫苗后第二款同类产品。此前，FDA因生产问题拒绝审查该疫苗的申请，但Moderna通过改进工艺解决了缺陷。委员会投票基于两项3期临床试验结果，显示疫苗对甲流和乙流具有保护效力。最终决定权在FDA，预计将在未来几个月内做出。