BioWorld industry Score 85

20年来首个新型抗真菌药有望上市

F2G与盐野义合作开发的olorofim在关键三期试验中取得成功,计划重新提交新药申请。

F2G公司宣布,其与盐野义合作开发的抗真菌新药olorofim在三期临床试验中达到主要终点。该药口服给药,在治疗难治性曲霉病或不能使用标准唑类药物的患者中,非劣效于静脉注射的Ambisome(两性霉素B)。Olorofim是一种新型抗真菌药物,有望成为20多年来首个获批的全新抗真菌药物。F2G此前曾收到美国FDA的完整回复函,此次结果将支持其在2026年重新提交新药申请(NDA)。

antifungalaspergillosisphase III