FDA松口，Uniqure亨廷顿基因疗法有望加速上市

美国FDA再次改变对Uniqure公司亨廷顿病基因疗法AMT-130的态度。最新决定显示，FDA同意接受来自I/II期研究的三年级分析数据，用于加速生物制品许可申请（BLA）。Uniqure计划在第三季度提交申请。此前FDA曾要求更长期数据，此次逆转被视为对公司的重大利好。AMT-130是一种旨在减缓亨廷顿病进展的实验性基因疗法。