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Calidi获FDA对CLD-401预IND反馈

Calidi生物治疗公司就其CLD-401的临床前计划和临床策略与FDA达成一致,推进首次人体试验。

Calidi Biotherapeutics Inc. 宣布已收到FDA对其CLD-401的预IND监管反馈。双方就CMC(化学、生产和控制)和非临床计划的关键方面,以及拟议的首次人体研究的整体设计达成了共识。这一里程碑标志着CLD-401的临床开发取得进展。CLD-401正在被研究用于潜在的治疗应用。

FDAregulatoryclinical trial