中国批准康宁杰瑞HER2双抗治疗胃癌

中国国家药品监督管理局通过优先审评程序，批准了苏州康宁杰瑞生物科技有限公司的HER2双特异性抗体安毕坦（KN-026），用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌成人患者。这些患者需至少接受过一种含曲妥珠单抗的方案。该批准为HER2阳性胃癌患者提供了新的后线治疗选择。安毕坦是一种针对HER2两个不同表位的双特异性抗体，旨在增强抗肿瘤活性并克服耐药性。此前，该药物已获得突破性疗法认定，其临床研究显示良好的疗效和安全性。