BioPharma Dive industry Score 80

FDA审查指出Moderna流感疫苗数据不足

在周四的咨询委员会会议前,FDA工作人员指出Moderna流感疫苗数据存在缺陷,该疫苗曾遭拒审。

FDA工作人员在周四咨询委员会会议前发布的文件中指出,Moderna的流感疫苗数据存在多项不足。该疫苗今年早些时候曾被FDA有争议地拒绝审查,此次会议将讨论是否批准其上市。文件显示,疫苗在预防流感方面的有效性数据有限,且存在安全性信号。Moderna表示将回应这些关切,并强调疫苗的潜在公共卫生价值。专家预计委员会将就是否建议批准进行投票。

vaccineinfluenzaFDA