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赛诺菲Tzield获加速批准治疗3型1型糖尿病

尽管与美国FDA就国家优先券计划存在争议,赛诺菲的Tzield仍获加速批准,用于新诊断的3型1型糖尿病患者。

赛诺菲的Tzield(teplizumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗新诊断的3型1型糖尿病(T1D)患者。该药是一种CD3导向的单克隆抗体,作为疾病修饰疗法。此前,赛诺菲与美国FDA就颇具争议的专员国家优先券(CNPV)计划有过反复沟通,但最终Tzield成功获批,扩大了其适应症范围。此次批准基于临床试验结果,显示Tzield能延缓T1D进展。

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