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FDA批准首个非处方儿童连续血糖监测仪

美国FDA批准Dexcom Stelo系统,成为首个无需处方即可用于儿童的连续血糖监测设备。

美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准了首个非处方(OTC)儿童连续血糖监测仪——Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物传感器系统。该设备适用于2岁及以上不使用胰岛素的儿童和成人,可连续监测血糖水平。传统连续血糖监测仪通常需要处方,而Stelo可直接在药店购买,大大提升了可及性。FDA表示,此举有助于更多家庭便捷地管理血糖,尤其适合2型糖尿病或血糖波动风险较低的儿童。值得注意的是,该设备尚未在孕妇或使用胰岛素的人群中进行评估。

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