PRAC评估丙戊酸风险
欧洲药品管理局PRAC会议认为,男性服用丙戊酸后子女神经发育障碍风险证据不一致,建议更新产品信息。
欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)在2026年6月8日至11日的会议中,评估了男性服用丙戊酸后其子女可能面临神经发育障碍风险的信号。委员会得出结论,现有证据不一致,无法确认该风险。
PRAC建议更新丙戊酸的产品信息,以反映这一评估结果。会议还讨论了其他安全信号,并发布了相关统计数据。详情可查阅EMA官网发布的会议议程和摘要。
作为监管机构,EMA持续监测药物安全性,确保公众健康。此次PRAC会议的决定基于当前科学证据,并不意味着丙戊酸的使用有直接危险。