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康宁杰瑞HER2双抗获中国批准治疗胃癌

中国药监局优先审评批准安尼妥单抗,用于HER2阳性晚期胃癌患者。

中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评程序,批准了苏州康宁杰瑞生物科技有限公司开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(代号KN-026)。该药用于治疗至少接受过一种含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌成人患者。安尼妥单抗是一种靶向HER2两个不同表位的双特异性抗体,旨在提高抗肿瘤活性并克服耐药性。此次批准为HER2阳性胃癌患者提供了新的治疗选择。

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