Camurus肢端肥大症药物再遭FDA否决

美国FDA再次拒绝了Camurus AB的肢端肥大症药物CAM-2029（奥曲肽）的上市申请，发出了第二封完整回复函。该药物是一种皮下缓释注射剂，旨在每月给药一次。Camurus尚未披露FDA的拒绝原因，但表示将与FDA继续沟通以解决相关问题。值得注意的是，该药物在欧盟和英国已于2025年获得上市批准，商品名为Oczyesa或Oclaiz。肢端肥大症是一种由生长激素过度分泌引起的罕见慢性疾病，目前已有多种治疗手段，包括手术、放射治疗和药物治疗。