T-Curx获准开展Siglec-6靶向CAR-T试验
瑞士批准T-Curx的非病毒CAR-T疗法TCX-001进入临床,针对难治性白血病患者。
T-Curx GmbH宣布,其非病毒载体CAR-T候选药物TCX-001已获得瑞士药品监管机构Swissmedic的临床试验批准。该药物靶向Siglec-6,拟用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
这项首次人体I期研究将在瑞士启动,并计划向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将试验扩展至德国。入组患者包括不适合干细胞移植的成人。
TCX-001采用非病毒载体技术,旨在提高安全性并降低成本。该批准标志着T-Curx在CAR-T领域的重要进展,为血液肿瘤患者提供新选择。