EV安全性再评估：FAERS数据库揭示新风险信号

一项基于FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界研究，对2019年至2025年间的数据进行分析，共纳入4,177例接受Enfortumab Vedotin（EV）治疗的患者，涉及14,511例不良事件。研究采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和经验贝叶斯几何均值四种算法进行信号检测。结果显示，除说明书已记载的不良反应外，还发现了皮肤毒性、外周神经病变等新的安全信号。不良事件的中位发生时间为30天，多数在用药后早期出现。研究者指出，该结果为EV的临床安全应用提供了重要参考，但需注意，本研究为预印本，尚未经同行评议。