信达生物提交CLDN18.2 ADC胃癌新药申请

信达生物制药已向监管机构提交了其Claudin18.2靶向抗体偶联药物(ADC)arcotatug tavatecan (IBI-343)的新药申请(NDA)，用于治疗晚期胃癌。该申请基于国际多中心III期G-Hope-001试验的积极中期结果，该试验达到了主要终点。IBI-343是一种潜在同类首创的CLDN18.2 ADC，采用拓扑异构酶I抑制剂作为载荷。若获批，它将成为信达生物首款获批的ADC药物，为胃癌患者提供新的治疗选择。