FDA批准首个慢性丁型肝炎治疗药物

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Hepcludex（bulevirtide‐gmod）注射剂，用于治疗无肝硬化或代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。

Hepcludex获得批准是基于一项关键临床试验，该试验显示，与安慰剂相比，接受Hepcludex治疗的患者在48周时HDV RNA水平显著下降并伴有肝脏生化指标改善。

该药物由Gilead Sciences公司研发，是首个针对慢性丁型肝炎的获批疗法。丁型肝炎是一种严重的肝脏疾病，常与乙型肝炎病毒合并感染，治疗选择有限。