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FDA局长优先券试点遭遇褒贬

美国FDA的CNPV试点项目在听证会上收到利益相关方不同评价,加速审批机制引争议。

美国FDA去年启动的局长国家优先券(CNPV)试点项目,旨在为符合条件的药物提供超快速审评通道。在6月4日举行的听证会上,各方利益相关者对该机制表达了不同看法。支持者认为加速审评能更快惠及患者,但批评者担忧可能降低审评标准或挤出其他急需药品的审评资源。目前FDA正在收集反馈以调整项目细节。

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