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仿制药企获重大胜利:最高法“瘦标签”判决

最高法院裁定Vascepa仿制药不侵权,或重塑药品专利博弈格局。

美国最高法院近日作出重要裁决,认定Hikma Pharmaceuticals生产的Vascepa仿制药并未侵犯原研药企Amarin的专利。该判决围绕“瘦标签”展开,即仿制药标签仅涵盖专利未保护或已过期的适应症,从而避免侵权。此前,Amarin指控Hikma故意诱导医生处方其仿制药用于专利保护的适应症。最高法院以6比3的多数意见驳回Amarin的诉求,认为证据不足。此案被视为仿制药行业的关键胜利,可能减少品牌药企利用专利网延长垄断的做法。业内预计,该判决将加速仿制药上市,降低药品价格,但原研药企的专利策略面临重大挑战。

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