药企与患者团体呼吁FDA暂停审查项目

制药商和患者团体联合致信FDA，要求暂停前局长马蒂·马克里推出的国家优先凭证药物审查项目。他们认为该计划可能扰乱现有审批流程，影响患者获取急需药物。同时，罗氏公司公开指责美国政府一项政策为“敲诈”，但未透露具体细节。美国最高法院近日就狭标签仿制药（skinny labels）责任问题作出裁决，允许品牌药企在特定情况下起诉仿制药商。这些事件凸显了当前美国药品监管与法律环境的复杂性，预计将对行业产生深远影响。