信达生物提交CLDN18.2 ADC胃癌上市申请

信达生物制药已向监管机构提交了其CLDN18.2靶向抗体偶联药物arcotatug tavatecan（IBI-343）的新药上市申请，用于治疗晚期胃癌。该申请基于国际多中心III期G-Hope-001试验的中期分析结果，该试验达到了主要终点。Arcotatug tavatecan是一种针对Claudin18.2的ADC，通过抗体导向递送细胞毒性药物，旨在提高疗效并减少全身毒性。如果获批，它将为胃癌患者提供新的治疗选择。