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最高法院支持仿制药企“瘦标签”案

最高法院一致裁定Hikma未侵权,为仿制药“瘦标签”案件树立先例。

美国最高法院周一一致裁定,仿制药公司Hikma Pharmaceutical并未侵犯Amarin Pharma的专利。该案涉及所谓的“瘦标签”实践,即仿制药制造商有意省略专利保护的适应症,以加快药物上市。

这一裁决对仿制药行业具有重大影响,因为它为制造商如何规避专利提供了更明确的法律指导。法院认为,Hikma的标签并未诱导医生开具受专利保护的用途,因此不构成侵权。

此案被视为对“瘦标签”策略的关键考验,未来类似诉讼将参考此判例。Amarin表示失望,但未透露是否寻求进一步法律行动。该裁决发布之际,仿制药行业正面临更多专利挑战。

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