FDA建议基因疗法研发善用已知信息

美国FDA近日发布指导意见，建议基因疗法研发者充分利用已有知识，无论是公开数据还是平台积累的经验，以更高效地推进产品开发。该指南强调，在基因编辑等新技术领域，不必为每个新疗法重复基础研究，而是应借鉴已有的安全性和有效性数据。FDA此举旨在加速创新疗法上市，同时确保监管标准不降低。