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FDA批准首款新冠预防口服药Xocova

美国FDA提前批准盐野义Xocova,用于新冠暴露后预防。

美国FDA已批准盐野义制药公司的Xocova(恩塞特雷韦)作为首个口服新冠暴露后预防药物。该决定在PDUFA目标日期6月16日之前做出。Xocova是一种蛋白酶抑制剂,用于预防COVID-19感染,适用于成人和青少年。该批准基于一项III期临床试验,结果显示Xocova能显著降低感染风险。此前,Xocova已在日本获得紧急使用授权。

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