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FDA发布草案加速细胞与基因疗法

新指南旨在利用现有知识,提高监管效率,让患者更快获得创新疗法。

美国食品药品监督管理局(FDA)本周发布了新的指导草案,旨在加速细胞和基因疗法的开发。该草案鼓励开发者充分利用现有的科学和监管知识,简化审批流程。FDA表示,此举将帮助创新疗法更快地惠及患者。草案目前处于征求意见阶段,最终版本将根据反馈调整。

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