Replimune第三次冲刺黑色素瘤药物FDA批准

Replimune Group公司宣布，已与美国FDA就重新提交其黑色素瘤候选药物RP-1（vusolimogene oderparepvec）的生物制剂许可申请（BLA）达成一致。该申请此前已两次被拒。公司表示，FDA已承诺将对重新提交的申请进行优先审评。行业观察者将密切关注这一最新尝试，评估RP-1能否最终获得批准。该药物是一种溶瘤病毒疗法，用于治疗晚期黑色素瘤。