Replimune第三次冲击FDA审批

Replimune公司宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行“富有成效的”会谈后，将第三次提交其溶瘤病毒疗法用于黑色素瘤的审批申请。该疗法此前两次被FDA拒绝，被视为最具争议的监管决定之一。此次申请恰逢前局长Marty Makary辞职后，外界猜测FDA态度可能有所软化。