FDA推迟审批阿斯利康乳腺癌新药
咨询小组认为camizestrant在新治疗环境中的证据不足,FDA决定延长评审期。
美国食品药品监督管理局(FDA)推迟了对阿斯利康(AstraZeneca)乳腺癌口服药camizestrant的审批决定。此前,一个咨询小组认为该药在一种新治疗环境中的证据不具决定性。Camizestrant是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),旨在治疗特定类型的乳腺癌。FDA的延长评审意味着患者可能需要等待更长时间才能获得这一潜在新疗法。
咨询小组认为camizestrant在新治疗环境中的证据不足,FDA决定延长评审期。
美国食品药品监督管理局(FDA)推迟了对阿斯利康(AstraZeneca)乳腺癌口服药camizestrant的审批决定。此前,一个咨询小组认为该药在一种新治疗环境中的证据不具决定性。Camizestrant是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),旨在治疗特定类型的乳腺癌。FDA的延长评审意味着患者可能需要等待更长时间才能获得这一潜在新疗法。