BioWorld industry Score 75

中国新IIT规则将清除灰色市场

新规加强对研究者发起试验的监管,为更多疗法开辟合法通道。

中国发布了新的研究者发起的临床试验(IIT)管理规则,旨在加强对这一领域的监管并消除灰色市场。新规在规范IIT的同时,也为细胞和基因治疗以外的其他疗法提供了合法化途径。这一变化预计将推动更多创新疗法的临床研究,同时遏制不合规操作。行业分析人士认为,新规的出台有助于提升中国临床试验的整体质量和国际信誉。

clinical trialsregulationChina