EMA推荐批准勃林格肺病新药Jascayd
欧洲药品管理局推荐批准Jascayd,为勃林格应对Ofev专利悬崖提供新武器。
欧洲药品管理局(EMA)在月会上推荐批准勃林格殷格翰的Jascayd(nerandomilast)用于治疗肺病。若获批,EMA将成为继美国、日本和中国之后第四个批准该药的监管机构。Jascayd被视为勃林格重磅药物Ofev(nintedanib)的替代品,后者正面临仿制药竞争。此外,EMA还建议有条件批准诺华的Vijoice(alpelisib)用于PIK3CA相关过度生长谱系疾病。