FDA批准首款慢性丁型肝炎治疗药物

美国食品药品监督管理局（FDA）今日批准Hepcludex（bulevirtide-gmod）注射液，用于治疗无肝硬化或代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。这是首款获得FDA批准的HDV感染治疗方案。

丁型肝炎病毒依赖乙型肝炎病毒（HBV）进行复制，感染可导致严重的肝脏疾病。Hepcludex是一种病毒进入抑制剂，通过阻断HDV进入肝细胞来抑制病毒复制。

临床试验显示，该药物可显著降低病毒载量并改善肝功能指标。FDA的批准基于一项48周的关键研究结果，患者对药物耐受性良好。常见副作用包括注射部位反应和胆汁酸升高。