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EMA推荐批准肺纤维化新药Jascayd

欧洲药品管理局建议批准Jascayd(nerandomilast)用于特发性肺纤维化及进行性纤维化性间质性肺病。

欧洲药品管理局(EMA)建议授予Jascayd(nerandomilast)在欧盟的上市许可,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)或进行性纤维化性间质性肺病(PF-ILD)。该决定基于III期临床试验结果,显示药物能减缓肺功能下降。Jascayd是一种口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,此前已获得孤儿药资格。EMA的积极意见将提交欧盟委员会审议,最终决定预计在数月内公布。

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