FDA人员动荡冲击罕见病药物研发

在近日的STAT峰会上，生物技术公司高管和学术专家表示，美国FDA关键官员的离职给罕见病药物开发带来了不确定性和焦虑。专家指出，FDA的人员变动导致监管流程缺乏可预测性，可能延缓治疗方案的审批和上市。与会者呼吁建立更稳定的监管环境，以支持罕见病领域的创新。