波科Seismiq IVL临床研究结果积极

波士顿科学公司宣布，其Seismiq 4CE冠脉血管内碎石（IVL）导管在治疗严重钙化冠脉疾病的关键性临床试验中取得积极结果。该研究达到了主要安全性和有效性终点，30天主要不良心脏事件（MACE）发生率低，且手术成功率高。相关数据在巴黎举行的EuroPCR会议上公布。

Seismiq 4CE导管通过冲击波能量破碎钙化斑块，旨在改善支架输送和扩张。这项名为Fracture的IDE试验评估了该器械在复杂钙化病变患者中的表现。研究者认为，这些数据支持Seismiq IVL作为严重冠脉钙化治疗的有效工具。

波士顿科学计划基于这些结果向美国FDA提交上市申请。如果获批，Seismiq 4CE将成为冠脉介入领域的重要补充，为难以处理的钙化病变提供新的治疗选择。