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Amgen坚持Tavneos安全,日本报告肝毒性

尽管日本报告肝毒性、FDA要求撤市,Amgen仍坚持其罕见病药物Tavneos的安全性。

Amgen公司近日表示,尽管其罕见病药物Tavneos在日本出现肝毒性报告,且美国FDA已要求该药撤市,欧洲监管机构也在调查数据完整性问题,但公司仍坚持该药物的安全性。Tavneos用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎,是一种严重的自身免疫性疾病。Amgen强调,现有数据不支持日本报告中提出的新安全性问题,并将继续与全球监管机构合作以澄清事实。

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