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再生元免疫组合疗法黑色素瘤试验失利

再生元旗下 fianlimab 联合 Libtayo 在 III 期研究中未展现出优于 Keytruda 的疗效,股价暴跌。

再生元制药的免疫组合疗法在晚期黑色素瘤的关键 III 期试验中未能达到主要终点。该组合由抗 LAG-3 抗体 fianlimab 和 PD-1 抑制剂 Libtayo 组成,但与标准疗法 Keytruda 相比,并未显著改善患者的无进展生存期或总生存期。

这一结果令华尔街分析师感到意外,此前市场对该组合寄予厚望。消息公布后,再生元股价暴跌,市值蒸发约数十亿美元。该公司原本希望该组合能挑战默沙东 Keytruda 在黑色素瘤领域的统治地位。

再生元表示将分析完整数据,以确定是否有特定患者亚组可能获益。目前,该组合的其他临床试验仍在进行中,但此次失利对其免疫肿瘤管线造成重大打击。

melanomaimmunotherapyLAG-3PD-1