EMA启动突破性医疗器械试点

欧洲药品管理局（EMA）近日启动了一项新的试点计划，旨在支持欧盟内突破性医疗设备的开发。该计划的目标是测试一种新型监管路径，以加速创新医疗设备上市，使患者能更快受益。试点将重点关注那些在诊断或治疗方面具有显著优势的医疗设备。EMA希望通过该试点积累经验，为未来更广泛的监管改革提供参考。