欧盟推荐新药降低罕见病甘油三酯
欧洲药品管理局建议批准Redemplo(plozasiran)用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征成人患者。
欧盟监管机构欧洲药品管理局(EMA)建议授予一种新药Redemplo(通用名:plozasiran)在欧盟的上市许可。该药用于降低患有家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成年人的甘油三酯水平。FCS是一种罕见的遗传性疾病,患者血液中甘油三酯水平极高,可能导致危及生命的胰腺炎。Redemplo旨在降低甘油三酯水平,从而控制疾病进展。EMA的建议是基于临床试验的数据,显示该药能有效降低甘油三酯水平。最终上市许可决定将由欧盟委员会做出。