FDA批准首个非抗精神病药治疗痴呆激越

美国食品药品监督管理局（FDA）今日批准Auvelity（右美沙芬氢溴酸盐和安非他酮盐酸盐）缓释片的新适应症，用于治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状。这是首个获准用于该适应症的非抗精神病药物。

该批准基于一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，结果显示Auvelity显著减少了患者的激越症状。激越是痴呆患者常见的神经精神症状，表现为情绪激动、攻击性行为等。

FDA指出，此前治疗痴呆激越的药物多属于抗精神病药，但其使用存在中风和死亡风险。Auvelity为患者和医生提供了新的治疗选择，有望减少抗精神病药物的使用。