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FDA批准第七款国家优先凭证药物

Bizengri获批用于治疗超罕见NRG1融合阳性胆管癌,这是国家优先凭证试点计划下的第七个批准。

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准Bizengri(zenocutuzumab-zbco),用于治疗NRG1融合阳性胆管癌。胆管癌是一种发生在胆管中的罕见且侵袭性强的癌症。Bizengri的获批基于一项临床试验,该试验显示药物对患者有显著疗效。这是FDA国家优先凭证试点计划下的第七个批准,该计划旨在激励针对严重和危及生命疾病的药物开发。

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