FDA与CMS推出RAPID快速通道

美国食品药品监督管理局（FDA）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布推出RAPID（监管协调可预测即时设备）覆盖路径。该新路径旨在加快Medicare患者获得FDA认定的II类和III类突破性设备。

RAPID路径通过协调FDA和CMS的监管流程，减少审批时间，使患者更快获得创新治疗。该计划首先关注几款已获得FDA突破性认定的设备，包括心脏和神经调节设备。

CMS表示，该路径将允许设备在获得FDA批准后立即获得Medicare覆盖，无需单独的覆盖流程。FDA强调，这一举措体现了促进患者及时获得安全有效医疗技术的承诺。