Axsome新药Auvelity获批治疗阿尔茨海默症躁动

Axsome Therapeutics的Auvelity（AXS-05）获得美国FDA批准，用于治疗阿尔茨海默病相关的躁动症状。该症状影响高达四分之三的阿尔茨海默病患者，市场潜力超过10亿美元。

FDA在2025年12月31日以优先审评方式接受了该补充新药申请，并于2026年4月30日的PDUFA日期批准了这项突破性疗法。这一批准为Axsome提供了干净的标签，避免了竞争药物可能面临的黑框警告。

Auvelity的获批标志着阿尔茨海默病躁动治疗领域的重要进展，为患者和医生提供了新的治疗选择。Axsome计划尽快将该药物推向市场，以满足未满足的医疗需求。