Axsome新药获批治疗阿尔茨海默症激越

美国FDA近日批准了Axsome Therapeutics开发的Auvelity（右美沙芬/安非他酮）用于治疗阿尔茨海默症患者的激越症状。这一决定使Auvelity成为首个被批准用于该适应症的药物。激越是阿尔茨海默症常见的神经精神症状，表现为躁动、攻击性等，严重影响患者和护理人员的生活质量，目前尚无获批的药物治疗。此前，Auvelity已获批用于重度抑郁症。

此次批准基于一项III期临床试验的积极结果。试验显示，与安慰剂相比，Auvelity显著改善患者的激越症状评分。分析师认为，该药物有望占据阿尔茨海默症激越治疗的巨大市场，预计全球患者超过千万。Axsome计划在2026年下半年启动商业化，同时探索Auvelity在其他神经精神疾病中的应用。

此外，Axsome还与多国监管机构沟通，争取市场准入。分析师预测，Auvelity的峰值销售额可达数十亿美元。这一里程碑也凸显了神经科学领域未被满足的临床需求，为阿尔茨海默症患者的综合管理提供了新选择。