欧盟EMA试点突破性医疗器械加速审批

欧洲药品管理局（EMA）近日启动了一项试点计划，旨在加速突破性医疗器械在欧盟的审批流程。该计划允许企业从专家小组获得科学建议，以支持其设备的临床开发和证据生成。

这一举措将帮助有价值的医疗创新更快地进入市场。专家小组将为企业提供早期反馈，优化研究设计，并帮助确定临床证据的需求。

该试点项目是EMA致力于加快患者获得关键医疗技术的一部分。参与企业需满足突破性医疗器械的特定标准，并有潜力解决未满足的医疗需求。